FDA warnt vor hochdosiertem Citalopram

Mittwoch, 24. August 2011 (MedPage Today) - Die FDA hat das empfohlene Maximum des selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmers (SSRI) Citalopramhydrobromid (Celexa) auf 40 mg / Tag gesenkt, wobei ein erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen und mangelnder therapeutischer Nutzen in Verbindung mit hohen Dosen.

Zuvor hatte die Behörde eine 60 mg / Tag-Dosis des Antidepressivums für bestimmte Patienten genehmigt.

Die neue Dosierungsanweisung wurde durch eine Überwachung nach Markteinführung veranlasst Berichte und eine Studie, die die 60-mg-Dosis mit einer unakzeptablen Wirkung auf die elektrische Aktivität des Herzens und Torsade de Pointes (eine seltene Varietät von ventrikulärer Tachykardie) verbindet.

"Als Ergebnis dieser gründlichen Studie hat die FDA festgestellt, dass Citalopram ... sollte nicht mehr in Dosen verwendet werden über 40 mg pro Tag ", sagte die Agentur in einer Arzneimittelsicherheitskommunikation.

Herzinsuffizienz, Bradyarrhythmien und Prädispositionen für Kalium- oder Magnesiummangel sind Risikofaktoren für Torsade de Pointes, wie die FDA feststellte Agentur empfohlen, dass Patienten mit diesen Bedingungen sollten regelmäßige Elektrokardiographie unterzogen werden, wenn Citalopram gegeben, und Hypokaliämie und Hypomagnesiämie sollte vor Beginn der Patienten auf das Medikament korrigiert werden.

Patienten, die derzeit Citalopram in Dosen höher als 40 mg / Tag sollte das Medikament nicht abrupt zu stoppen Sie sollten jedoch mit ihren Ärzten über die Senkung der Dosis sprechen und sollten sofort wegen unregelmäßiger Herzschläge, Kurzatmigkeit, Ohnmacht oder Schwindel behandelt werden.

Packungsbeilagen für Citalopram, die auch in generischen Formen erhältlich sind, werden umgeschrieben Fügen Sie die neuen Informationen hinzu, sagte die Agentur.

Weitere Informationen finden Sie im täglichen Gesundheitszustand

Depression Center .

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