FDA warnt vor weiteren Hospira Spritzen

Donnerstag, 24. Mai 2012 (MedPage Today) - Die Überfüllung von Hospiras Carpuject-Fertigspritze, die zuvor für zwei injizierbare Schmerzmittel berichtet wurde, könnte auch in mindestens 13 anderen Produkten zu finden sein, sagte die FDA.

Die Betroffenen Produkte - Spritzen, die mit Medikamenten vorbehandelt wurden, die von einem Mittel gegen Übelkeit bis zu Benzodiazepinen und Betablockern reichen - wurden nicht zurückgerufen, aber die FDA rät den Mitarbeitern des Gesundheitswesens, alle vorgefüllten Carpuject-Spritzen vor der Verwendung visuell zu überprüfen, um sicherzustellen, dass sie nicht mehr Arzneimittel enthalten Das Etikett zeigt an.

Hospira hatte zuvor Rückrufe von Carpuject-Spritzen mit Morphinsulfat und Hydromorphon eingeleitet.

"Bei der Nachuntersuchung des aufbewahrten Produkts durch Hospira wurde zusätzliches überfülltes Carpuject pr E-gefüllte Patronen. Das Herstellungsproblem, das für diese Überfüllung verantwortlich ist, hat das Risiko zur Überfüllung von Carpuject-Fertigkartuschen für bis zu 280 Chargen von 15 verschiedenen Carpuject-Fertigkartuschen-Produkten zur Folge gehabt ", sagte die FDA am Mittwoch. Dazu gehörten Morphin und Hydromorphon Produkte zurückgerufen.

"Nach der Untersuchung des Unternehmens scheint die Anzahl der Carpuject-Fertigkartuschen in einem Los, das eine Überfüllung enthalten könnte, gering zu sein", fügte die Agentur hinzu.

In der Ankündigung genannte Medikamente enthielten Meperidin (Demerol), Diazepam, Fentanylcitrat, Ketorolac, Labetalol, Lorazepam, Metoprolol, Midazolam, Naloxon, Ondansetron, Natriumchlorid und zwei Arten von Heparin.

Eine vollständige Liste der spezifischen betroffenen Produkte ist auf der FDA-Website verfügbar.

Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die überfüllte Carpuject-Spritzen entdecken, sollten diese nicht verwenden und sollten sie an Hospira zurücksenden, teilte die FDA mit.

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