FDA will härter werden bei der Regulierung von riskanten homöopathischen Mitteln

Ein neuer Vorschlag der FDA würde homöopathische Arzneimittel erfordern, die die größten Sicherheitsrisiken für Verbraucher darstellen (einschließlich jener, die für ernsthafte Krankheiten vermarktet werden) als Medikamente für Kinder vermarktet werden, um strenger überprüft werden. Fred Tanneau / Getty Images

Anfang dieser Woche schlug die US Food and Drug Administration (FDA) einen neuen Ansatz zur engeren Überwachung von homöopathischen Arzneimitteln. Homöopathische Behandlungen sind eine Art alternativer Medizin, die auf der Idee beruht, dass eine sehr kleine Dosis einer Substanz, die ein Symptom verursacht, das gleiche Symptom heilen kann. Wichtig ist, dass homöopathische Arzneimittel nicht unbedingt von der Wissenschaft als wirksam erwiesen wurden.
Diese Arten von Arzneimitteln müssen gesetzlich die gleichen Zulassungsbedingungen erfüllen wie andere Arzneimittel. Aber die FDA verabschiedete 1988 eine Richtlinie, die der Behörde einen "Ermessensspielraum" einräumt, der die Herstellung und den Vertrieb von homöopathischen Produkten ohne vollständige FDA-Zulassung seither ermöglicht. Der neue Ansatz, den die FDA am 18. Dezember in einem Entwurf für Leitlinien darlegte, würde die derzeitige Politik auf den neuesten Stand bringen. Nicht alle homöopathischen Arzneimittel müssten den vollständigen Zulassungsprozess durchlaufen, wie dies bei konventionellen Drogen der Fall ist. Die FDA würde sich darauf konzentrieren, zu verlangen, dass Arzneimittel, die die größten Sicherheitsrisiken für Verbraucher darstellen, einschließlich derer, die für schwere Krankheiten (wie Krebs, Herzkrankheiten und Sucht) vermarktet werden, sowie Arzneimittel, die für Kinder vermarktet werden, vollständig überprüft werden. Die Richtlinie wird eine 90-tägige Kommentarfrist durchlaufen, in der die Öffentlichkeit dazu Stellung nehmen kann, bevor die FDA entscheidet, ob sie den Vorschlag weiter aktualisieren und die Richtlinie übernehmen soll.
"In den letzten Jahren haben wir eine große gesehen Uptick in Produkten als homöopathisch gekennzeichnet, die für eine breite Palette von Krankheiten und Bedingungen vermarktet werden, von Erkältung bis Krebs. In vielen Fällen setzen Menschen ihr Vertrauen und ihr Geld in Therapien, die bei der Bekämpfung schwerer Krankheiten wenig oder gar keinen Nutzen bringen, oder schlimmer noch - dies kann zu erheblichen und sogar irreparablen Schäden führen, da die Produkte schlecht hergestellt sind oder Wirkstoffe enthalten, die nicht arzneilich sind nicht ausreichend getestet oder an Patienten weitergegeben ", sagte der FDA-Beauftragte Scott Gottlieb, MD, in einer Pressemitteilung der Agentur. "Unser Ansatz zur Regulierung von homöopathischen Arzneimitteln muss sich weiterentwickeln, um der gegenwärtigen Komplexität des Marktes Rechnung zu tragen."
Lesen Sie mehr über diese FDA-Ankündigung unten.

FDA gegen homöopathische Produkte

Die FDA sagt, dass es geht nehmen Sie einen härteren Ansatz für den Homöopathie-Markt, eine 3 Milliarden Dollar pro Jahr Industrie, die nie reguliert wurde.

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FDA nimmt aggressiver Haltung gegenüber homöopathischen Arzneimitteln

Die Food and Drug Administration schlug eine härtere Durchsetzungshaltung gegenüber homöopathischen Arzneimitteln vor und sagte, dass sie auf Produkte abzielen würde, die die größten Sicherheitsrisiken bergen, einschließlich derer, die potenziell schädliche Inhaltsstoffe enthalten oder die für ernsthafte Krankheiten ohne nachgewiesene Vorteile vermarktet werden.

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FDA für risikoreiche homöopathische Arzneimittel

(WASHINGTON) US-Gesundheitsbehörden planen, eine wachsende Zahl unbewiesener Alternativmittel zu bekämpfen, wobei sie sich auf Produkte mit gefährlichen Inhaltsstoffen konzentrieren das wurde gelegentlich mit schweren Verletzungen und Tod in Verbindung gebracht. Die Food and Drug Administration hat am Montag einen neuen Vorschlag zur Regulierung von homöopathischen Arzneimitteln veröffentlicht, die lange Zeit an der Grenze der Schulmedizin lagen.

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Die FDA bricht homöopathische Arzneimittel ab

Die Food and Drug Administration (FDA) kündigte Pläne an, gegen sogenannte homöopathische Behandlungsverfahren vorzugehen, die aufgrund von Maßnahmen zur Durchsetzung von Behörden es geschafft haben, regulatorische Kontrollen zu vermeiden. Aber nicht mehr, sagt die Agentur. Viele dieser Produkte, sagte es in einer Erklärung, sind nicht nur Kräutertee heilt für Halsschmerzen.

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FDA schlägt risikobasierten Enforcement-Ansatz für homöopathische Arzneimittel vor

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA schlägt neue, risikobasierte Durchsetzungsprioritäten zum Schutz der Verbraucher vor potenziell schädlichen, unbewiesenen homöopathischen Arzneimitteln vor. Die im Richtlinienentwurf veröffentlichten Leitlinien sehen vor, dass die Durchsetzungsprioritäten bestimmte homöopathische Arzneimittel, die gesundheitsschädlich sein können und keinen nachgewiesenen medizinischen Nutzen haben, im Auge behalten.

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