FDA Okays iPhone / iPad App für MRT

Montag, 7. Februar 2011 - Die FDA hat in den "bekam eine App für diesen" Markt durch die Genehmigung der ersten diagnostischen Radiologie-Anwendung für Das iPhone und das iPad.

Mit der Ankündigung der Genehmigung, sagte der FDA, dass die Anwendung verwendet werden kann, um Ergebnisse von CT, MRT und PET-Scans auf den mobilen Geräten zu sehen und diese Bilder zu verwenden, um Diagnosen zu machen.

Aber die Englisch: www.germnews.de/archive/dn/1995/02/30.html Die Agentur merkte an, dass die App "keine vollen Workstations ersetzen soll und nur dann zum Einsatz kommt, wenn kein Zugriff auf eine Workstation besteht."

"Diese wichtige mobile Technologie bietet Ärzten die Möglichkeit, Bilder sofort zu betrachten und Diagnosen zu stellen am Arbeitsplatz sein oder auf Film warten ", sagte William Maisel, MD, MPH, Leiter des Wissenschaftlichen Zentrums und stellvertretender Direktor für Wissenschaft im FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit in einer Erklärung.

Das neue "Gerät", das für die Verwendung mit Apple-Produkten entwickelt wurde, ist ein Software-Programm namens Mobile MIM von Clevelands MIM Software.

Die Software ermöglicht es, radiologische Bilder, die im Krankenhaus oder in der Arztpraxis aufgenommen wurden, für eine sichere Netzwerkübertragung zu komprimieren und dann an das entsprechende tragbare drahtlose Gerät zu senden.

Die Bilder werden dann angesehen das iPhone oder iPad in einem Format, "das es dem Arzt ermöglicht, die Entfernung von Bild- und Bildintensitätswerten zu messen und Messlinien, Anmerkungen und Interessenbereiche anzuzeigen."

Die FDA hat die App durch Testen ihrer Leistung auf einem Gerät bewertet Anzahl der Geräte, Luminanz, Auflösung und Lärm nach internationalen Standards und Richtlinien zu messen.

Die FDA sagte, "auch überprüft Ergebnisse von Demonstrationsstudien mit qualifizierten Radiologen unter verschiedenen Lichtverhältnisse. Alle Teilnehmer waren sich einig, dass das Gerät für die diagnostische Bildinterpretation unter den empfohlenen Lichtverhältnissen ausreichte. "

Bei der Bekanntgabe der Zulassung stellte die FDA fest, dass mobile Geräte eine große Variationsbreite bei den gleichen Modellgeräten aufweisen.

"Die Mobile MIM-Anwendung enthält ausreichende Kennzeichnungs- und Sicherheitsfunktionen, um das Risiko einer schlechten Bildanzeige aufgrund von Bildschirmleuchtdichte oder Lichtverhältnissen zu verringern. Das Gerät enthält einen interaktiven Kontrasttest, bei dem ein kleiner Teil des Bildschirms einen etwas anderen Farbton als der Rest des Bildschirms aufweist. Wenn der Arzt diesen Teil des Bildschirms identifizieren und antippen kann, stören die Lichtbedingungen nicht die Fähigkeit des Arztes, feine Unterschiede im Kontrast zu erkennen ", sagte die FDA.

MIM enthält einen Sicherheitsleitfaden innerhalb der Anwendung.

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