FDA gibt Warnung vor Acid Reflux Drugs

Mittwoch, 8. Februar 2012 (MedPage Today) - Die FDA warnte heute, dass die Verwendung von Protonenpumpenhemmern (PPI) zu behandeln gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) - einschließlich bekannter Marken wie Nexium, Prilosec und Prevacid - kann das Risiko von Clostridium difficile -assoziierten Durchfall erhöhen, der ernst ist und Blut oder Eiter enthalten kann Die Warnung kommt nach einer Überprüfung der Daten aus dem Adverse Event Reporting System der Behörde und die medizinische Literatur vorgeschlagen, eine solche Verbindung, und eine Analyse auf der 2010 Sitzung des American College of Gastroenterology berichtet ergab das gleiche Ergebnis.

Viele der unerwünschten Fälle beteiligte Patienten, die älter waren, hatten zugrunde liegende medizinische co oder Antibiotika einnehmen. All diese Faktoren könnten zu dem größeren Risiko von

C beigetragen haben. difficile -assoziierte Diarrhoe, aber die Verwendung von PPI konnte nicht ausgeschlossen werden. Die FDA riet Gesundheitsdienstleistern, eine Diagnose von C. difficile-assoziierter Diarrhoe zu erwägen, wenn Patienten, die PPI mit Durchfall, die sich nicht verbessert und sagte Patienten sollten die niedrigste PPI-Dosis für die kürzest mögliche Zeit einnehmen, um den zu behandelnden Zustand zu verbessern.

Die Behörde arbeitet mit den Arzneimittelherstellern zusammen, um die Etiketten so zu modifizieren, dass sie das mögliche Risiko von

C einschließen. difficile -assoziierte Diarrhoe. Die Warnung gilt für die folgenden PPIs, verschreibungspflichtig und rezeptfrei:

Rabeprazol-Natrium (AcipHex)

  • Dexlansoprazol (Dexilant)
  • Esomeprazol Magnesium (Nexium )
  • Omeprazol OTC
  • Lansoprazol (Prevacid) und Prevacid 24 Stunden OTC
  • Omeprazol (Prilosec) und Prilosec OTC
  • Pantoprazol Natrium (Protonix)
  • Esomeprazol Magnesium und Naproxen (Vimovo)
  • Omeprazol und Natriumbicarbonat (Zegerid) und Zegerid OTC
  • PPIs wurden in der Vergangenheit mit anderen unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht, darunter die Resistenz gegen Clopidogrel (Plavix), niedrige Magnesiumspiegel, die zu einem größeren Risiko für Beinkrämpfe, Arrhythmien und Krampfanfälle führen, höheres Risiko von osteoporotischen Frakturen bei chronischer Anwendung und Herzgeburten während der Schwangerschaft.

Die FDA prüft auch das mögliche Risiko von

C. difficile -assoziierte Diarrhoe bei Anwendern einer anderen Klasse säurebedingter Medikamente, den Histamin-H2-Rezeptorblockern.

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