FDA genehmigt Hautpflaster zur Bekämpfung von Migräne

Montag, 21. Januar 2013 (HealthDay News) - Ein Hautpflaster für die Behandlung von Migräne und die intensiven Wellen der Übelkeit, die oft diese schwächenden begleiten Kopfschmerzen, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.

Genanntes Zecuity, das Pflaster enthält Sumatriptan, eines der am häufigsten verschriebenen Medikamente gegen Migräne.

Laut Dr. Fawad Khan, Neurologe am Ochsner Neuroscience Institute In New Orleans sind nur wenige Medikamente zur Behandlung von akuten, symptomatischen Migräne zugelassen. Erschwerend kommt hinzu, dass viele Migränepatienten auch starke Übelkeits- und Erbrechensereignisse haben können.

Ein anderer Experte beschrieb das Problem auf diese Weise.

"Ich hatte einige Patienten, bei denen Übelkeit und Erbrechen so schlimm waren, dass sie nicht konnten schlucken Sie sogar eine Pille ", sagte Nancy Waltman, eine Krankenschwester am Universitätskrankenhaus von Lincoln.

Ein Nasenspray ist ebenso erhältlich wie eine Injektion, aber viele Patienten fühlen sich damit nicht wohl Optionen, Khan und Waltman bemerkt.

Khan sagte, dass der Zecuity Patch "einfach, effizient und kann die genaue Menge der Dosierung mit minimalen Schwankungen liefern."

Das Patch ist an den Oberarm oder Oberschenkel befestigt, und wenn die Patient drückt einen Knopf, das Medikament wird durch die Haut abgegeben. Die batteriebetriebene Batterie liefert 6,5 Milligramm Sumatriptan über einen Zeitraum von etwa fünf Stunden und kann Übelkeit lindern sowie die Licht- und Tonempfindlichkeit reduzieren.

NuPathe Inc., die sich für Zecuity entschieden hat, hofft, die später im Jahr auf den Markt gebracht.

Die Forschung mit 800 Patienten führte schließlich zur Zulassung von Zecuity. Eine Studie fand heraus, dass 18 Prozent der Patienten, die das Pflaster verwendeten, nach zwei Stunden kopfschmerzfrei waren, verglichen mit 9 Prozent derjenigen, die ein inaktives Placebo verwendeten. Etwa die Hälfte erzielte nach zwei Stunden eine Verringerung ihrer Kopfschmerzen, verglichen mit 29 Prozent der Patienten unter Placebo.

Und 84 Prozent der Patienten, die das Pflaster verwendeten, waren von ihrer Übelkeit befreit, verglichen mit 63 Prozent in der Placebogruppe. lt. einer Pressemitteilung des Unternehmens.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Applikationsstelle mit Kribbeln, Juckreiz, Wärme und Unbehagen.

Patienten mit Herzerkrankungen oder mit Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer bekannt sind sollte auch vorsichtig sein, wenn man Sumatriptane nimmt, sagte Waltman, der hinzufügte, dass sie die Pflaster "wundervoll" fand.

Eine Sorge ist jedoch Kosten, warnte Waltman.

Es ist nicht klar, wieviel die Flecken kosten werden, aber die Klasse von Medikamenten, die als Triptane bekannt sind, kann teuer sein, so viel wie $ 300 pro Monat (obwohl Sumatriptan jetzt eine generische Version hat), sagte Waltman.

Im Allgemeinen jedoch, "die mehr Optionen, die für Migräne-Patienten verfügbar sind , th Es ist besser ", sagte Waltman. "Migränepatienten werden tendenziell unterdiagnostiziert und unterbehandelt und unangemessen behandelt."

NuPathe-CEO Armando Anido sagte gegenüber : Bloomberg News "Wir gehen davon aus, dass das Produkt im vierten Quartal dieses Jahres erhältlich sein wird."

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