FDA gibt dem Etikett des Antidepressivums weitere Warnhinweise

MITTWOCH, 28. März 2012 (HealthDay News) - Im Anschluss an eine Warnung, dass hohe Dosen des beliebten Antidepressivums Celexa potenziell tödliche Herzrhythmusstörungen verursachen können, hat die US-amerikanische Food and Drug Administration neue Dosierungs- und Anwendungsempfehlungen herausgegeben.

Im vergangenen August sagte die FDA, Dosen Celexa (Citalopram Hydrobromid) von mehr als 40 Milligramm pro Tag können Veränderungen in der elektrischen Aktivität des Herzens, die zu abnormalen Herzrhythmus, einschließlich einer potenziell tödlichen Herzrhythmusstörung bekannt als Torsade de führen können Pointes.

Patienten mit hohem Risiko gehören diejenigen mit vorbestehenden Herzerkrankungen (einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz) und diejenigen, die zu niedrigen Konzentrationen von Kalium und Magnesium im Blut neigen, sagte der FDA.

Zu ​​der Zeit war das Medikament Etikett überarbeitet Aufnahme der neuen Dosisgrenze sowie Informationen über das Potenzial für abnormale elektrische Herzaktivität und Herzrhythmusstörungen.

Die neuesten Empfehlungen weisen darauf hin, dass Celexa in einer beliebigen Dosis an Patienten mit bestimmten Erkrankungen aufgrund des Risikos, an diesen Herzerkrankungen zu leiden, nicht gegeben werden sollte Probleme. Es kann jedoch für einige Patienten wichtig sein, Celexa einzunehmen, daher wurde das Etikett geändert, um die besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beschreiben, die bei der Verabreichung des Arzneimittels an diese Patienten erforderlich sind.

Hier sind die neuesten FDA-Empfehlungen:

  • Celexa sollte nicht sein in Dosen über 40 Milligramm (mg) angewendet.
  • Celexa wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Bradykardie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, kurzem Herzinfarkt oder unkompensierter Herzinsuffizienz empfohlen.
  • Verwendung des Celexa wird auch nicht bei Patienten empfohlen, die andere Arzneimittel einnehmen, die das QT-Intervall verlängern, ein Maß für die elektrische Aktivität eines Herzens.
  • Die empfohlene Höchstdosis von Celexa beträgt 20 mg pro Tag für Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Patienten älter als 60, Patienten, die CYP 2C19-arme Metabolisierer sind, oder Patienten, die auch Cimetidin (Tagamet) oder einen anderen CYP 2C19-Inhibitor einnehmen. All diese Faktoren führen zu erhöhten Blutspiegeln von Celexa und erhöhen das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls und der Torsade de Pointes, so die FDA.

Zwei Experten sagten, die Warnung habe Auswirkungen auf die Patienten.

Dr. Norman Sussman, Psychiater am NYU Langone Medical Center und Professor an der NYU School of Medicine in New York, sagte: "Was die Empfehlungen der FDA letztendlich bedeuten, ist, dass sie vor der Verschreibung, nach der Verschreibung und vor allem wenn sie ein neues Medikament in Erwägung ziehen, einen Arzt In jedem Fachgebiet, das einen Patienten behandelt, der Citalopram einnimmt, sollte sicher sein, welche Wirkung die Medikation auf das QT-Intervall haben kann.

"Diese Empfehlungen sind im Grunde genommen ein Spiel für die Art und Weise, wie Citalopram verschrieben werden sollte Citalopram sollte überwacht werden ", sagte er.

Dr. Alan Manevitz, ein klinischer Psychiater am Lenox Hill Hospital in New York City, forderte jedoch Vorsicht.

" Citalopram hat eine lange Geschichte der Unterstützung von Patienten mit Depressionen. Das ist keine Zeit in Panik zu geraten ", sagte er." Halte deine Medikamente nicht plötzlich ab. Sie sollten Ihrem Psychiater Ihre Herzgeschichte, jede Herzmedizin, in der Sie sich befinden, und jede Familiengeschichte von Herz- oder Synkopen (Ohnmachtsanfällen) mitteilen. "

Wie bei neu diagnostizierten Patienten" müssen in Zukunft Patienten in Rücksprache mit ihren Ärzten um ihre Ausgangs-EKGs zu überprüfen und sie gegebenenfalls nach der Medikation erneut zu überprüfen ", sagte Manevitz.

Celexa gehört zu einer Klasse von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt werden. Dazu gehören auch weit verbreitete Medikamente wie Paxil, Prozac und Zoloft.

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